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Vous êtes promoteur et souhaitez mettre en place une étude au CHU de Nantes
La cellule promotion externe de la direction de la recherche centralise toutes les demandes de mise en place d’essais promus par un laboratoire, groupe institutionnel ou un autre établissement de santé, extérieur au CHU.
Que le projet soit une étude interventionnelle catégorie 1 (RI), une étude interventionnelle catégorie 2 (RIRCM), une recherche non interventionnelle (RNI), ou une recherche hors loi Jardé, celui-ci doit être déclaré au sein de la direction recherche du CHU.
Pour chacun de ces projets de recherche, la cellule promotion externe vérifie l’exactitude des dépôts réglementaires effectués par le promoteur afin de contractualiser les projets en accord avec la législation en vigueur.
Les gestionnaires sont en charge, avec le soutien de la cellule juridique de la direction de la recherche, de vérifier la cohérence des contrats qui nous sont proposés.
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